在中国,肝脏疾病的病因主要是病毒性肝炎(主要是乙型肝炎病毒HBV和丙型肝炎病毒HCV)、酒精性肝病ALD和非酒精性脂肪肝病NAFLD。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的代谢应激性肝损伤。
NAFLD往往伴随着代谢紊乱、累及多系统疾病。不及时干预,NAFLD可发展为肝硬化甚至肝癌,其伴 随的代谢紊乱也会加速心血管疾病、糖尿病、慢性肾病等慢性疾病的发展。NAFLD的疾病族谱包括:非酒精性肝脂肪变(NAFL),非酒精性脂肪性肝炎(NASH),和NAFLD相关肝硬化及NAFLD相关肝癌。NASH是NAFLD的一个进展阶段,除了肝脏脂肪变性外,还伴随肝细胞气球样变(A)和炎症(B)[1] ,NASH很难自行缓解[3] 。
肝纤维化的发展与发病率和死亡率的关系最为密切。显著肝纤维化(≥F2),与肝脏相关事件和全因死亡的风险增加有关;合并其他风险因素(如肥胖、糖尿病),纤维化风险更高。
国家卫生健康委办公厅发布的《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》指出对肝癌高危人群的筛查与监测,有助于肝癌的早期,发现、早期诊断和早期治疗,是提高肝癌疗效的关键。而福瑞股份肝癌等高危因素风险管理路径就是通过肝癌高危人群的筛查与监测,以期达到肝癌的早筛查、早发现、早治疗。
《原发性肝癌诊疗指南 (2022年版)》和2023年AASLD指南分别推荐aMAP评分和FASTTM评分用于肝癌的早期筛查和诊断、识别高危NASH患者。
肝癌风险预测模型aMAP评分,是全球首个跨病因(乙肝、丙肝、非病毒性肝病等)、跨种族的针对慢性肝病患者的肝癌风险预测评分模型,它含年龄、性别、血小板、白蛋白和总胆红素这 5 项指标,可准确预测肝细胞癌发生风险,并使接近一半或超过一半的极低风险人群(年肝细胞癌发生率低于 0.2%)免于频繁筛查,从而显著减轻患者经济负担,节省医疗资源。当aMAP评分≥60分时,建议患者进一步做CT或MRI评估肝癌风险。
FAST评分:用于评估高危高危NASH风险。FAST评分,是FibroScan®检查结果(LSM & CAP)与易于获取的血液生物标志物天门冬氨酸转氨酶(AST)相结合的算法,被研发用于识别有风险的NASH患者和临床试验和新兴药物疗法的候选(NASH+NAS≥4+F≥2)患者。其效能在包含北美、欧洲和亚洲的7个外部队列(n=1026)的研究中进行了验证,结果表明,FAST评分对“高危”NASH的诊断准确性良好 (AUROC=0.85)。
NASH在组织学上被定义为有≥5%的肝脏脂肪变性,并伴有炎症和肝细胞损伤(肝细胞气球样变),伴有或不伴有肝纤维化。糖尿病患者如果FibroScan®检查结果LSM > 12 kPa,则进展型纤维化的风险很高,糖尿病患者应转诊至肝病专科门诊就诊。
肝癌患者的五年生存率为11.7-14.1%,对肝癌高危人群的筛查、监测与管理,有助于肝癌的早期发现,而早期发现和治疗是提高肝癌患者五年生存率的关键。
对于病毒感染人群,通过FibroScan的LSM评估+aMAP评分,当筛查结果为LSM8-12kPa,则定义为肝癌中风险,结合aMAP评分,结果为60-100分,则定义为HBV、HCV高风险。
对于脂肪肝人群,通过FibroScan的LSM评估+FAST评分,当筛查结果为LSM> 12kPa,结合FAST评分≥0.67,则定义为NASH高危风险。
值得一提的是,FibroScan被全球七大学会权威指南推荐,临床研究文献发表超过4600篇,在全世界120多个国家或地区,获得超过180个权威指南推荐,成为国内外肝病学界专业广泛认可的肝纤维化无创临床研究和诊断工具,肝脏健康综合管理无创解决方案金标准。
未来,福瑞股份也将继续肩负企业社会责任与担当,通过福瑞股份肝癌等高危因素风险管理路径筛查、评估肝癌高危人群,进行肝癌二级预防,规范双抗治疗与长期随访实现对肝癌的早筛、早诊、早治,让每一个家庭远离肝癌!